Ein Muss für Wirtschaftsakteure, Berater und Spezialisten der Medizinprodukte-Branche
Experten aus den verschiedensten Bereichen referieren in unserem Livestream über aktuelle regulatorische Aspekte und Rechtsfragen rund um das Thema Medizinprodukte.
Der Livestream findet am 18.03.2027 statt, wird aufgezeichnet und steht zeitnah nach der Veranstaltung zur Verfügung. Die Veranstaltung ist bis zum 14.05.27 buchbar, die Inhalte sind bis zum 31.05.27 online.
Sie erhalten nach der erfolgreichen Live-Teilnahme ein Zertifikat, geplant ist eine Akkreditierung der Rechtsanwaltskammer.
Das Programm
Begrüßung
MPJ Herausgeber: Marie Anton, Dr. Volker Lücker
WVG, Stuttgart: Dr. Christian Rotta
MDR / IVDR 2.0 – Revision der EU-Verordnungen MDR & IVDR aus Sicht einer Benannten Stelle
Dr. Elke Beß, TÜV Rheinland
Erfahrungen aus der behördlichen Marktüberwachung jetzt und unter Beachtung der geplanten Revision der MDR / IVDR
Rico Schulze, Pharmaziedirektor, Sächsisches Staatsministerium für Soziales, Gesundheit und Gesellschaftlichen Zusammenhalt
Perspektiven des Revisionsvorschlags zur Verordnung (EU) 2017/745 und (EU) 2017/746
Angefragt: Dr. Jana Knauer, BMG
Pause
Wie Konflikte mit der Benannten Stelle auszutragen sind – heute und unter MDR 2.0
Dr. Bassil Akra, CEO, AKRA TEAM GmbH
Werbung von Medizinprodukten
RA Christian Karle, Rechtsanwalt, Fachanwalt für Gewerblichen Rechtsschutz
Erstattung von Medizinprodukten im ambulanten Sektor – Grundsätze und aktuelle Problemstellungen
RA Bettina Hertkorn-Ketterer, Rechtsanwältin bhk Rechtsanwaltskanzlei Königswinter
Ein Produkt, zwei Regelwerke: KI-Medizinprodukte zwischen MDR/IVDR und KI-Verordnung
Dr. Isabel Jakobs und RA Julia Meggyes, Rechtsanwältinnen, Associated Partners, Noerr Partnerschaftsgesellschaft mbB
Fazit & Verabschiedung
MPJ Herausgeber, WVG Geschäftsführung
Jetzt buchen!
Produkttipps
Schorn Medizinprodukte-Recht
Kommentar und Materialien
Dieses bewährte Standardwerk bietet Ihnen verlässliche Orientierung im grundlegend reformierten europäischen und nationalen Medizinprodukterecht. Von den Vorschriften der MDR, IVDR und des MPDG über praxisnahe Kommentierungen bis hin zur neuen MP-Betreiberverordnung liefert das Werk alle relevanten Rechtstexte und amtlichen Begründungen auf einen Blick – perfekt abgerundet durch MDCG-Leitfäden und EU-Rechtsakte im exklusiven deutschen Abdruck.
Medizinprodukte Journal
Magazin für Wissenschaft und Praxis, Recht und Regulatory Affairs
Dieses praxisnahe Fachjournal begleitet verlässlich die Umsetzung des deutschen und europäischen Medizinprodukterechts im Berufsalltag. Von der Herstellung und Qualitätssicherung über das Inverkehrbringen bis hin zur Anwendung analysieren Experten aus Behörden und Verbänden alle aktuellen Rechtsänderungen und Verordnungen. Damit liefert das MPJ für Wissenschaft, Handel und Anwender fundiertes Praxiswissen für das gesamte Produktspektrum – von Verbandmitteln über Implantate bis zu Software
Heilmittelwerberecht
Kommentar zum deutschen und europäischen Recht
Dieser fundierte Werk bietet Ihnen verlässliche Orientierung im anspruchsvollen Zusammenspiel von deutschem und europäischem Heilmittelwerberecht. Von der Richtlinienkonformität über die neueste EuGH-Rechtsprechung zum Werbebegriff bis hin zur komplexen Produktabgrenzung nach § 1 HWG liefert das Werk dogmatisch abgesicherte Antworten auf alle Praxisfragen. Damit erhalten Sie die nötige Rechtssicherheit, um heikle Werbemaßnahmen für Arzneimittel und Medizinprodukte fundiert und risikofrei zu bewerten