Medizinprodukte-Summit
für Recht und Regulatory Affairs

Das Forum des Medizinprodukte Journals
am 20. März 2025

Ein Muss für Wirtschaftsakteure, Berater und Spezialisten der Medizinprodukte-Branche.
Experten aus den verschiedensten Bereichen referieren in unserem Livestream über aktuelle regulatorische Aspekte und Rechtsfragen rund um das Thema Medizinprodukte.

Nach den Vorträgen stehen die Referenten für
Ihre Fragen bereit.

Nehmen Sie teil am 20. März 2025 und gestalten Sie mit uns die
Zukunft der Medizinprodukte-Branche!

Themen

09:30 – 10:25 Uhr

Aktuelle Entwicklung der MDR

– Gestaltungsperspektiven MDR
– Zukünftigen Änderungen der MDR
Ortwin Schulte, Referatsleiter, Medizinproduktesicherheit, BMG, Berlin

09:30 – 10:25 Uhr
10:30 – 11:25 Uhr

ZLG und Benannte Stellen in Deutschland

Was darf, was kann und was will die ZLG gegenüber Benannten Stellen wirklich?
Dr. Björn Renisch, ZLG

10:30 – 11:25 Uhr
11:30 – 12:25 Uhr

Klinische Prüfung von Medizinprodukten

Aktuelle Erfahrungen zu klinischen Prüfungen unter der MDR
Dr. Ulf Schriever, BfArM. FG Klinische Prüfungen von Medizinprodukten

11:30 – 12:25 Uhr
12:30 – 13:30 Uhr

Pause

12:30 – 13:30 Uhr
13:30 – 14:25 Uhr

Software und Medizinprodukt

Kategorisierung, Anwendung der Regel 11
Prof. Dr. iur. Ulrich M. Gassner, Universität Augsburg

13:30 – 14:25 Uhr
14:30 – 15:25 Uhr

Systeme und Behandlungseinheiten

Wann greift Art 22 MDR, wann nicht?
Dr. Christoph Göttschkes, Kanzlei Lücker MP-Recht

14:30 – 15:25 Uhr
15:30 – 16:25 Uhr

Auswirkungen des Europäischen Green Deal auf Medizinprodukte

Welche EU-Verordnungen zum Green Deal gibt es, was greift wie für Medizinprodukte?
RA Hartmut Scheidmann, Anwaltskanzlei Redeker Sellner Dahs

15:30 – 16:25 Uhr
16:25 – 16:45 Uhr

Schlussrunde

MPJ-Herausgeber
Dr. Christian Rotta, Verleger und Herausgeber Arzneimittel&Recht, Stuttgart

16:25 – 16:45 Uhr

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Medizinprodukte-Summit 2025
348,- € (inkl. MwSt.)