Medizinprodukte-Summit
für Recht und Regulatory Affairs
Das Forum des Medizinprodukte Journals
am 20. März 2025
Ein Muss für Wirtschaftsakteure, Berater und Spezialisten der Medizinprodukte-Branche.
Experten aus den verschiedensten Bereichen referieren in unserem Livestream über aktuelle regulatorische Aspekte und Rechtsfragen rund um das Thema Medizinprodukte.
Nach den Vorträgen stehen die Referenten für
Ihre Fragen bereit.
Nehmen Sie teil am 20. März 2025 und gestalten Sie mit uns die
Zukunft der Medizinprodukte-Branche!
Themen
Begrüßung
MPJ-Herausgeber: M. Anton, Dr. V. Lücker
WVG, Stuttgart: Dr. C. Rotta / Dr. B. Wessinger
Aktuelle Entwicklung der MDR
– Gestaltungsperspektiven MDR
– Zukünftigen Änderungen der MDR
Ortwin Schulte, Referatsleiter, Medizinproduktesicherheit, BMG, Berlin
ZLG und Benannte Stellen in Deutschland
Was darf, was kann und was will die ZLG gegenüber Benannten Stellen wirklich?
Dr. Björn Renisch, ZLG
Klinische Prüfung von Medizinprodukten
Aktuelle Erfahrungen zu klinischen Prüfungen unter der MDR
Dr. Ulf Schriever, BfArM. FG Klinische Prüfungen von Medizinprodukten
Pause
Software und Medizinprodukt
Kategorisierung, Anwendung der Regel 11
Prof. Dr. iur. Ulrich M. Gassner, Universität Augsburg
Systeme und Behandlungseinheiten
Wann greift Art 22 MDR, wann nicht?
Dr. Christoph Göttschkes, Kanzlei Lücker MP-Recht
Auswirkungen des Europäischen Green Deal auf Medizinprodukte
Welche EU-Verordnungen zum Green Deal gibt es, was greift wie für Medizinprodukte?
RA Hartmut Scheidmann, Anwaltskanzlei Redeker Sellner Dahs
Schlussrunde
MPJ-Herausgeber
Dr. Christian Rotta, Verleger und Herausgeber Arzneimittel&Recht, Stuttgart